I. Danh mục vắc xin cần báo giá: tại Phụ lục I – Biểu mẫu báo giá gồm 06 khoản (đính kèm).
II. Nội dung yêu cầu
Công ty cần cung cấp các tài liệu để chứng minh tính hợp lệ, năng lực và kinh nghiệm của nhà cung ứng và tiêu chuẩn của sản phẩm, bao gồm:
1. Tính hợp lệ của nhà cung ứng
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan có thẩm quyền cấp với phạm vi kinh doanh là sản xuất vắc xin hoặc bán buôn vắc xin.
- Giấy chứng nhận thực hành tốt tùy theo từng loại hình kinh doanh:
+ GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc): Đối với cơ sở nhập khẩu trực tiếp vắc xin.
+ GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc): Đối với cơ sở bán buôn vắc xin.
+ GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc): Đối với cơ sở sản xuất vắc xin.
2. Năng lực và kinh nghiệm của nhà cung ứng
a. Đối với vắc xin đã có kết quả trúng thầu trong năm 2023, 2024, 2025: Nhà cung ứng cần bổ sung Quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu hoặc Thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu và Hợp đồng cung ứng kèm danh mục có đóng dấu giáp lai (bao gồm tối thiểu nhưng không giới hạn trang đầu, trang cuối và trang thể hiện từng hàng hóa trúng thầu).
b. Các trường hợp khác: Nhà cung ứng cần bổ sung Hợp đồng trong năm 2023, 2024, 2025 của nhà thầu với Bệnh viện hoặc cơ sở tiêm chủng kèm danh mục có đóng dấu giáp lai (bao gồm tối thiểu nhưng không giới hạn trang đầu, trang cuối và trang thể hiện từng hàng hóa).
3. Tiêu chuẩn của sản phẩm
- Vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu và giấy chứng nhận thực hành tốt của cơ sở sản xuất còn hiệu lực. Đối với trường hợp sản phẩm tham dự có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu và/hoặc giấy chứng nhận GMP hết hạn tại thời điểm báo giá, nhà cung ứng có văn bản cam kết đảm bảo cung ứng vắc xin theo yêu cầu.
- Vắc xin cung ứng không bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại Khoản 1 Điều 58 Luật Dược.
- Vắc xin cung ứng không có thông báo thu hồi theo quy định tại Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trường hợp thu hồi một hoặc một số lô vắc xin xác định thì các lô vắc xin không bị thu hồi vẫn được phép lưu hành hợp pháp).
- Sản phẩm báo giá phải được cung cấp hình mẫu thể hiện rõ số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế và hạn sử dụng của vắc xin.
- Các tài liệu khác để chứng minh tính hợp lệ và tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm báo giá theo yêu cầu tại Phụ lục II - Bảng tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật (đính kèm).
4. Các yêu cầu khác: Nhà cung ứng phải thực hiện cam kết theo bản cam kết tại Phụ lục III (đính kèm).
III. Cách thức tiếp nhận
- Gửi bảng giấy báo giá niêm phong trực tiếp tại Tổ nghiệp vụ Dược (Khoa Dược):
+ Địa chỉ nộp: Tầng 10 – Khối C – Bệnh viện Nhi Đồng 1 (341 Sư Vạn Hạnh, Phường 10, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh).
+ Điện thoại: 028. 39271119, số nội bộ 767. Liên hệ gặp Dược sĩ Lê Va.
+ Thời gian nhận báo giá: đến hết 11 giờ 00, ngày 03/7/2025.
- Để bảo mật: File excel và file word (theo mẫu tại Phụ lục I và III), gửi qua email k.duoc@nhidong.org.vn trong vòng 24 giờ kể từ 11 giờ 00, ngày 03/7/2025.
Vui lòng xem chi tiết đính kèm.