I. Danh mục thuốc cần chào giá: tại Phụ lục I – Biểu mẫu chào giá gồm 40 khoản (đính kèm).
II. Nội dung yêu cầu
Công ty cần cung cấp các tài liệu để chứng minh tính hợp lệ, năng lực và kinh nghiệm của nhà cung ứng và tiêu chuẩn của sản phẩm, bao gồm:
1. Tính hợp lệ của nhà cung ứng
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan có thẩm quyền cấp với phạm vi kinh doanh là sản xuất thuốc hoặc bán buôn thuốc;
- Giấy chứng nhận thực hành tốt tùy theo từng loại hình kinh doanh:
+ GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc): Đối với cơ sở nhập khẩu trực tiếp thuốc;
+ GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc): Đối với cơ sở bán buôn thuốc;
+ GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc): Đối với cơ sở sản xuất thuốc.
2. Năng lực và kinh nghiệm của nhà cung ứng
Thuốc phải có Quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu trong năm 2024 (từ tháng 5 đến tháng 12) hoặc trong năm 2025, tại các cơ sở y tế tuyến tỉnh, tuyến trung ương: cung cấp Quyết định phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu hoặc Thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu và Hợp đồng cung ứng kèm danh mục có đóng dấu giáp lai (bao gồm tối thiểu nhưng không giới hạn trang đầu, trang cuối và trang thể hiện từng hàng hóa trúng thầu).
3. Tiêu chuẩn của sản phẩm
- Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu và giấy chứng nhận thực hành tốt của cơ sở sản xuất (GMP) còn hiệu lực. Đối với trường hợp sản phẩm tham dự có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu hoặc giấy chứng nhận GMP hết hạn tại thời điểm chào giá, nhà cung ứng có văn bản cam kết đảm bảo cung ứng thuốc theo yêu cầu.
- Thuốc cung ứng không bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại Khoản 1 Điều 58 Luật Dược.
- Thuốc cung ứng không có thông báo thu hồi theo quy định tại Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trường hợp thu hồi một hoặc một số lô thuốc xác định thì các lô thuốc không bị thu hồi vẫn được phép lưu hành hợp pháp).
- Thuốc chào giá phải được cung cấp hình mẫu/hàng mẫu thể hiện rõ số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế và hạn sử dụng của thuốc.
- Các tài liệu khác để chứng minh tính hợp lệ và tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm báo giá theo yêu cầu tại Phụ lục II - Bảng tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật (đính kèm).
4. Các yêu cầu khác: Nhà cung ứng phải thực hiện cam kết theo bản cam kết tại Phụ lục III (đính kèm).
III. Cách thức tiếp nhận
1. Hình thức báo giá: theo mẫu (tại Phụ lục I) và gửi bảng giấy báo giá niêm phong trực tiếp tại Tổ nghiệp vụ Dược (Khoa Dược):
- Địa chỉ: 341 Sư Vạn Hạnh, Phường 10, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh.
- Điện thoại: 028. 39271119, số nội bộ 767 (liên hệ DS. Lê Va).
2. Thời gian nhận báo giá: đến hết 15 giờ 00, ngày 20/03/2025.
Vui lòng xem thông tin đính kèm.
Trân trọng kính chào./.